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什么是COVID-19单克隆抗体输注疗法?

消息，新冠肺炎，疫苗

周一医生在与长者会诊时戴面罩作为安全措施的照片。冠状病毒大流行期间私人现代门诊预约中的医生。

对我们许多人来说，COVID-19似乎已经伴随我们很久了。所以你可能会问，在这么长时间之后，是否有任何有效的治疗方法来治疗那些生病的人。

重要的是要记住，病毒仍然相对较新。它首先于2019年12月在中国武汉确定。然后，它于2020年3月宣布了全球大流行。科学家需要新的疾病来研究它们并发展治疗。

好消息是，对于感染这种病毒的人来说，有一些有希望的治疗方法。其中一种是单克隆抗体输注疗法。在病人需要住院治疗之前，单克隆抗体作为输液给予静脉注射。对于因COVID-19住院的人也有可用的治疗方法。

医院以外的人有什么COVID-19治疗方法?

如果您被诊断出患有Covid-19但是不足以住院，您可能会认为您可以做得很多。重要的是要：

  • self-isolate
  • 得到休息
  • 保持水分
  • 如有需要，服用退烧药

和你的医生谈谈单克隆抗体输注疗法。有证据表明，它能有效预防严重疾病。

什么是单克隆抗体?

抗体天然由您的身体产生，以抵抗感染。当你的身体被引入到诸如Covid-19这样的新病毒时，它没有抗体将其抵抗。这就是单克隆抗体进入的地方。在实验室中产生单克隆抗体。它们可以针对特定病毒或感染，例如Covid-19。

单克隆抗体输注疗法是如何工作的?

单克隆抗体由IV给予诊断患有Covid-19的人给出。这种疗法使用Covid-19抗体来帮助一个人的身体对抗感染。研究表明，这些抗体降低了病毒量 - 在一个人的身体中的“病毒载量” -病毒载量较低的人具有更温和的症状。减少病毒载量可能有助于防止住院和死亡。

谁应该得到单克隆抗体输液治疗？

要获得单克隆抗体，患者必须在10天或更短时间内COVID-19检测呈阳性并出现症状。COVID-19治疗在COVID-19疾病早期进行时效果最好。这只推荐给那些被认为患有严重疾病的高风险人群。

谁是COVID-19严重疾病的高危人群?

虽然任何人都可以生病甚至死于Covid-19，但那些有风险的人包括：

  • 65岁或以上的人
  • 55岁及以上，并有下列一项及以上症状者:
    • 心脏病
    • 高血压
    • 慢性呼吸道疾病，包括哮喘
  • 12岁或以上人士，有下列一项或多项:
    • 虚弱的免疫系统
    • 服用削弱免疫系统的药物。
    • 肥胖
    • 糖尿病(1型或2型)
    • 慢性肾脏疾病。
  • 体重在88磅以上的12-17岁儿童及青少年，有下列一项或多项:
    • 肥胖
    • 哮喘/需要每日服药的慢性呼吸系统疾病
    • 通常使用呼吸机或喂食管等医疗技术
    • 具有像脑瘫等发育状况
    • 镰状细胞性贫血症
    • 先天性或后天心脏病。

目前有哪些针对COVID-19的单克隆抗体输注疗法?

食品和药物管理局（FDA）批准了两种抗体输注治疗的紧急使用授权：

  • 组合etesevimab和bamlanivimab
  • 组合casirivimab和imdevimab

如果我患有COVID-19，如何进行单克隆抗体输注治疗?

单克隆抗体由医疗保健专业人士规定。对于那些高风险或已经被诊断出患有Covid-19的人，与您的医生讨论治疗方案。

单克隆抗体输液治疗如何给出？

单克隆抗体在输注中心静脉注射。到达后，你将开始静脉注射。大约一小时后你要注射抗体。

注入完成后，工作人员将监控您的另一个小时。这是为了观察过敏反应的任何迹象。整个过程大约需要2-3个小时。

我在哪里可以得到单克隆抗体输液治疗?

由于单克隆抗体由IV给药，因此目前仅在输液中心中可用。要在您附近找到一个注入中心，请访问：

单克隆抗体输注治疗的副作用是什么？

接受单克隆抗体治疗的患者可能会在输注部位经历疼痛，包括:

  • 皮肤擦伤
  • 疼痛
  • 肿胀
  • 可能的感染

更严重的副作用包括:

  • 干扰你的身体抵抗未来COVID-19感染的能力
  • 降低身体对COVID-19疫苗的免疫反应

接受输注治疗后，必须等待90天才能注射疫苗。

对单克隆抗体输注治疗过敏反应的迹象有哪些?

人们可能对单克隆抗体输注疗法有过敏反应。这就是为什么您必须在输液后在输液诊所监护一个小时。

过敏反应的迹象应向医疗专业人员报告:

  • 发热
  • 发冷
  • 恶心或呕吐
  • 头疼
  • 呼吸急促
  • 低血压
  • 喘息
  • 嘴唇，脸或喉咙肿胀
  • 皮疹,包括荨麻疹。
  • 瘙痒
  • 肌肉酸痛
  • 头晕

单克隆抗体输注治疗后，人是否仍然具有传染性?

抗体输注疗法不能“治愈”COVID-19。即使在接受治疗后，一个人仍然被认为具有传染性。必须继续自我隔离，直到:

  • 自从您开发Covid-19的症状以来，已经通过了10天或更多天。
  • 在不使用布洛芬等退烧药物的情况下，您可以24小时不发烧。
  • 你的COVID-19症状正在改善。

在住院患者中可以用于Covid-19的哪种治疗方法？

医生们已经开发出了治疗住院病人的有效方法。

  • 地塞米松(Decadron)是皮质类固醇（如泼尼松）。在需要额外氧气或呼吸机的患者中，地塞米松可以降低死亡风险。
  • 雷德梅尔是一种抗病毒药物。它可以用于12岁以上体重88磅或以上的人。它可以帮助加快COVID-19患者的康复时间。
  • Baricitinib与Remdesivir相结合可用于患者2岁的患者需要呼吸支持。
  • 血液稀释剂低剂量经常用于防止血液凝块。许多人有Covid-19开发他们。医生可能会规定高风险的人稀释的血液稀释，以发展血栓

科学家们继续学习Covid-19。他们更新治疗指南，因为基于新的证明的研究变得可用。

以下信息是由此提供的Regeneron

关于COVID-19单克隆抗体治疗的常见问题

什么是COVID-19单克隆抗体治疗?
在接触到像SARS-CoV-2这样的新病毒后，你的身体需要时间来自然地产生对抗感染的抗体。在某些情况下，你的身体可能无法对SARS-CoV-2做出反应并产生抗体。或者，在感染的早期，你的身体还没有产生足够的抗体来对抗感染。单克隆抗体是人造抗体，它像免疫系统中的抗体一样帮助你对抗这种感染。1,2
单克隆抗体治疗和疫苗有什么区别?
如果你身体健康，疫苗可以帮助你的身体保护你免受导致COVID- 19的病毒的伤害，但这种保护需要时间来建立。有些人不能接种疫苗或疫苗对他们不起作用。与疫苗不同，如果你感染了COVID-19，单克隆抗体治疗可以立即帮助你抗击病毒。由于单克隆抗体治疗来自外部，它们可以帮助那些接种疫苗后仍然患病的人。1、3、4
为什么推荐为我的单克隆抗体治疗？
一些与Covid-19生病的人患有更严重的疾病的风险很高，包括需要住院和可能死亡。可能使您风险更高的因素包括超重，具有某些心脏或肺部疾病，患有某些种族和族群，以及某些现有的医疗条件。年龄较大的也可能是一个因素。您的医生将解释他们推荐为您的单克隆抗体治疗的具体原因。1
服用单克隆抗体治疗的好处是什么？
大量研究表明，单克隆抗体治疗降低了需要去医院或死于COVID-19的风险。这些研究还表明，单克隆抗体治疗可以帮助人们更快地感觉好起来，减少出现COVID-19症状的天数。5
如何给出单克隆抗体治疗？
单克隆抗体处理可以通过输注到静脉中或通过皮肤下注射来施用，这取决于特定的治疗。您将在能够像输液中心施用药物的网站上接受治疗。当您到达时，您将在收到输液之前通过筛选过程。整个约会可能需要2到3个小时，但输液可以花费短短20分钟。注入完成后，工作人员将注意到您大约一个小时以确保您没有过敏反应或其他副作用。然后，您将能够回家。1
接受单克隆抗体治疗后需要做什么?
你应该继续隔离，即使是在家里，因为即使你感觉好多了，你仍然可以传播病毒。你的医生会告诉你何时可以停止隔离。输液后，您可能会经历新的或恶化的症状，包括发烧、呼吸困难、心率加快或减慢、疲倦、虚弱或精神错乱。如果发生这些情况，请联系您的医疗保健提供商或立即寻求医疗关注，因为其中一些事件需要住院治疗。1
单克隆抗体治疗的可能副作用是什么?
与静脉注射的其他药物类似，您可能会经历短暂的疼痛、出血、瘀伤、疼痛、肿胀或输液部位可能的感染。有些人有过敏反应。一些患者在输液后可能会出现恶化的症状，包括发烧、呼吸困难、热速率快或慢、疲倦、虚弱或意识混乱。如果发生这些情况，请联系您的医疗服务提供者或立即寻求医疗关注，因为其中一些事件需要住院治疗。如果您有任何问题或担心可能的副作用，请与您的医生。1
我应该尽快接受单克隆抗体治疗吗?或者我应该等着看我的症状是否恶化?
必须在第一个Covid-19症状的10天内给出单克隆抗体治疗。收到待遇将允许它开始努力帮助防止Covid-19的进展。1、2、6
单克隆抗体治疗对病毒变异有效吗?
研究表明，一些单克隆抗体对已知的病毒变体有效。可以持续发生病毒的突变。如果您对病毒变体有任何疑问，请咨询您的医生。7
Covid-19，冠状病毒疾病2019;SARS-COV-2，严重急性呼吸综合征冠状病毒2。

1.DHHS。作战covid。5月5日，2021。https://combatcovid.hhs.gov/。

2.等。Nat Rev Immunol. 2021。doi: 10.1038 / s41577 - 021 - 00542 - x。在印刷之前在线。

3.Marcotte H等人。被动免疫。在：Mestecky J等人，EDS。粘膜免疫力。第四届。第2卷2015：1403-1434。

4。疾病预防控制中心。新型冠状病毒肺炎于2021年1月27日生效。https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-nCoV/index.html。

5。国家健康研究所（NIH）。冠状病毒疾病2019（Covid-19）治疗指南。5月7日，2021。https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/。

6。Weinreich DM等人。n Engl J Med。2020. DOI：10.1056 / NEJMOA2035002。

7。copin r等人。生物XIV。2021. [预印] DOI：https://doi.org/10.1101/2021.03.10.434834。

覆盖单克隆抗体产品以治疗Covid-19

图标的治疗2019冠状病毒病(COVID-19)的单克隆抗体产品有助于身体对抗病毒或减缓病毒的生长。医疗保险受益人在食品和药物管理局(FDA)授权或批准使用这些产品时，无需分摊受益成本。

Medicare.

免责声明:本文件的内容不具有法律效力，也无意以任何方式约束公众，除非特别纳入合同。本文件的目的只是为了向公众澄清现有的法律要求。
单克隆抗体产品覆盖的概况，治疗Covid-19

预期支付给提供者：关键事实

医疗保险支付治疗COVID-19的单克隆抗体产品类似于汽车的网站e，差异一些小。

Medicare.支付政府支付治疗COVID-19的单克隆抗体产品。例如，医疗保险将为某些单克隆抗体产品的管理支付全国平均约310美元。4

CMS将运动执法自由裁量权允许参加医疗保险的免疫接种者在他们的业务范围内工作，并遵守适用的州法律直接账单并从医疗保险计划中获得直接报销，用于施用单克隆抗体治疗Medicare部分熟练的护理设施居民。

医疗保险将支付这些单克隆抗体产品的供应商当他们被提供者购买时。如果产品是由政府实体免费提供给医疗服务提供者，医疗保险就不会支付费用。

当医疗服务提供者购买时，医疗保险支付通常是合理的成本或在平均批发价格的95％(由制造商决定)。这些付款金额各有不同哪种类型的供应商提供产品。原始Medicare将支付这些产品的受益人，以获得医疗保险优势。

有关用于这些单克隆抗体产品提供商的Medicare支付的更多具体信息，请参阅这些经常问的问题。

1.必须在产品FDA授权或批准的范围内提供服务，并在提供者的实践范围内。

2.根据无围墙医院倡议，医院可以在其他医疗设施和地点提供医院服务，否则这些设施和地点不会被视为医疗设施的一部分;或者可以建立临时扩张点，以帮助解决增加病人护理能力的迫切需要。

3.当医疗保险受益人从不参与医疗保险的医疗提供者那里接受治疗时，费用分摊可能适用于他们。

4。自2020年11月10日起，用于治疗COVID-19的某些单克隆抗体产品已根据美国食品和药物管理局紧急使用授权获得批准。更多信息，包括这些产品的给药/输液和给药后监测的二级HCPCS代码，可在网上找到程序指令。

医疗补助/芯片

需要医疗补助范围：是的，在受《家庭第一冠状病毒应对法案》第6008(b)(4)条约束的州。1

国家计划修正案（SPA）所需：有可能，这取决于该州目前涵盖的服务。此外，如果国家想要支付与其他类型的药物管理不同的费用，则可能需要支付水疗中心的费用。各国应就可能必要的spa寻求CMS的技术援助。

1.根据《家庭第一冠状病毒应对法案》(FFCRA)第6008条，州和地区的医疗补助计划可能会获得联邦医疗援助比例(FMAP)暂时提高6.2个百分点。如果州政府要求在该季度增加，那么FMAP的临时增加将持续到COVID-19公共卫生部门结束的季度末。为了获得临时的FMAP增加，一个州或地区必须为大多数医疗补助登记者提供COVID-19检测服务和治疗，包括疫苗及其管理、专门设备和治疗，而无需分摊费用。这包括在食品和药物管理局紧急使用授权及其管理下批准的治疗。

芯片的报道:通常会在现有的福利（药物和生物学或在国家计划下确定的药物或其他治疗福利）涵盖治疗方法。

需要SPA：不需要，如果有现有的保险

受ACA市场改革影响的计划

根据ACA市场改革，COVID-19疗法的覆盖范围因计划而异。

多为个人及小群体市场保险必须涵盖基本的健康益处。基本健康福利通常包括与Covid-19的诊断和治疗相关的物品和服务的覆盖范围。

个人服务的确切覆盖详情可能因计划而异，在这些服务涵盖这些服务之前，某些计划可能需要先前授权或其他医疗管理。为个人服务的费用共享金额，例如免赔额，Coillance或Copay，也可能因计划而异。

如果一项计划在其处方中没有提供特定处方药的保险，个人可以通过该计划的药物例外程序要求保险。

例如，如果一项计划以实验性为由拒绝为COVID-19治疗方案承保，个人可以提出上诉。

一些州法律要求发行人免除某些Covid-19治疗费用。其他发行人自愿选择这样做。

一些计划不需要提供基本的健康福利。

公共资源：

Regeneron开发的临床提供者资源:

Regeneron开发的患者资源：

Casirivimab和Imdevimab Regeneron资源:

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