过敏与哮喘研究
研究可提供有关疾病趋势和风险因素、治疗或公共卫生干预的结果、功能能力、护理模式以及医疗保健费用和使用的重要信息。
过敏和哮喘研究带来了重大的科学发现，新疗法的发展，以及医疗保健和公共卫生的改善。研究可以对人类健康和寿命产生巨大影响。这些健康方面的改善不仅影响人类生活，而且还改善社会和经济。4
过敏与哮喘网络如何支持研究？
我们支持研究，并开展我们自己的研究，作为我们的核心使命的一部分，以减少因哮喘和过敏性疾病造成的痛苦和死亡。我们致力于教育患者如何参与研究，并帮助研究人员招募患者作为他们研究研究的顾问或参与者。
我们在临床研究、卫生服务研究、卫生经济学和结果研究、以患者为中心的结果研究以及其他类型的研究方面与研究人员合作。
我们的研究重点现在在推进我们的使命方面发挥着更重要的作用，将患者视角纳入所有类型的研究，包括从发现前到商业化的药物开发。我们最近参与的工作包括临床试验、研究者研究计划以及患者和家庭焦点小组。我们已经完成了调查研究，主持了患者咨询委员会，并建立了哮喘患者研究登记册。
我们分析和报告来自调查和焦点小组的数据。然后，我们充当那些过敏、哮喘和相关疾病患者的声音，并能够以一种有影响力的方式与医生、决策者、决策者和行业专业人士阐明需求。
我能否了解更多有关网络参与的研究项目?
我们最近参与了一些研究项目。我们与研究人员合作，纳入哮喘和过敏患者的观点，包括从第一阶段到第四阶段的药物试验。
过敏与哮喘网络在临床文献中发表过吗?
我们积极参与临床文献中发表的过敏和哮喘研究。我们还向编辑提交信函，向医学期刊和专业出版物提交其他类型的意见。
患者以何种方式参与过敏和哮喘研究?
过敏和哮喘的研究给我们带来了一些重要的历史发现，未来似乎是无限的。
目前，患者参与研究的两种主要方式是：
- 成为一个病人顾问一项研究
- 作为一名研究参与者
患者如何参与研究?
研究通常采取许多不同的形式，从定性市场研究到焦点小组，再到严格的科学药物开发。以下是患者参与研究的一些方式：
向患者登记处提供数据
注册中心围绕特定的诊断或健康状况收集患者信息。这些信息可用于跟踪有关患病人数、正在使用何种治疗方法、哪些患者可能有资格进行临床试验的趋势，或分析特定的管理信息。
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参加一个焦点小组
当研究人员想要了解参与者的观点或开发一些数据时，他们可能会召集焦点小组。这是一小群参与者，通常是聚集在一起(在线或亲自)讨论特定主题或健康问题的患者，允许研究人员分析他们的信息，作为研究项目的一部分。
完成研究调查
当研究人员想要了解参与者的观点或经验时，他们可以进行调查研究以收集数据。患者被邀请进行调查，通常是在线调查。作为研究项目的一部分，研究人员分析并发布数据。
参与临床试验
临床研究试验研究药物治疗对疾病的有效性。它们不仅提高了科学和医学知识，而且为患者和家属带来了希望。参加临床试验有助于你在自身健康方面发挥积极作用，并且你可能获得新的预防策略和治疗方法。
有哪些不同类型的临床试验?
- 治疗试验测试新的治疗方法，新的药物组合，或者新的手术或放疗方法。
- 预防试验寻找更好的方法来预防从未患过疾病的人的疾病，或者防止疾病复发。更好的方法可能包括药物、疫苗或改变生活方式等。
- 筛选试验测试检测某些疾病或健康状况的最佳方法。
- 诊断试验确定诊断特定疾病或状况的更好的测试或程序。
- 生命质量试验(或支持性护理试验)探索和衡量改善慢性病患者舒适度和生活质量的方法。
- 自然历史的研究提供有关疾病和健康进展的有价值的信息。
我怎样才能了解更多关于招募新患者的临床试验？
谁赞助临床试验?
临床试验的资助者可以包括政府机构、医疗保健提供者、基金会或非营利组织、制药公司、保险公司和医疗设备公司。
什么是研究中的患者参与?
患者参与研发现在被视为创新和更好地理解哮喘和过敏的关键。越来越多的努力将患者的观点或患者的声音纳入健康相关研究，其目标是解决对患者重要的研究问题，包括患者感兴趣的结果。1
患者参与研究涉及研究人员和患者在研究项目的所有阶段的积极和有意义的合作，包括计划、数据收集和分析，以及分享研究结果。2
在某些情况下，患者顾问的角色由患者个人或群体提供服务，而在其他情况下，患者顾问的角色由患者倡导组织(如过敏和哮喘网络)提供服务。
哪些类型的研究将病人作为顾问?
各种类型的研究人员都在让病人参与他们的研究。顾问被用于以病人为中心的结果研究，调查研究，调查研究，药物试验和其他。
病人如何作为顾问参与进来?
以下是一些病人担任顾问角色的方式:
- 设计研究——病人主导的研究或病人共同研究。
- 设计以患者为中心的同意书、招募材料和研究方案。
- 就抽样招募和保留研究参与者向研究人员提供建议。
- 建议研究人员如何使研究结果易于理解，以及如何以一种对患者有意义的方式分享它们。
病人可以担任这些角色作为个人顾问或作为顾问委员会或顾问委员会的一部分。
咨询委员会或咨询委员会由各种各样的人组成，他们可以为一个研究项目提供公正的指导和客观性。顾问委员会或咨询委员会还提供具有关键信息的研究项目，并酌情提出建议。
患者如何在药物开发过程中担任顾问?
药物开发从药物发现到批准是一个漫长而漫长的过程，新药需要数年时间才能获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，并可供患者使用。
制药公司现在认识到患者顾问和患者倡导组织的重要作用，它们可以塑造药物开发过程，使其更以患者为中心，并导致更快的药物开发过程和更成功地招募患者进入临床试验。
因此，患者和代表患者的倡导团体越来越多地参与药物开发过程。
患者和患者倡导组织可以通过多种方式在药物开发过程中发挥重要作用，并提供有意义的贡献和伙伴关系。这些角色与被招募为研究参与者的患者是独立和不同的。
以下是过敏与哮喘网络作为患者宣传小组合作伙伴参与药物开发过程的示例。
Prediscovery
- 召集利益攸关方分享跨学科、机构、国家和部门的想法和研究合作
- 利用患者的声音帮助调查人员确定未满足的需求
- 资助基础科学并提供翻译工具
- 教育和激励患者参与和倡导研究
- 建议国家卫生研究院(NIH)
- 开发自然历史数据库
临床前
- 帮助定义影响最大的开发方法
- 与KOL进行知识交流
- 促进行业合作伙伴和研究协议的对接
- 与FDA合作指导，风险-效益评估，参与会议
第一阶段
- 提供未满足需求和疾病负担方面的信息
- 迅速有效地招募参与者
- 继续教育和激励病人和家属
- 支持试验的患者费用
第二和第三阶段
- 继续在第一阶段提供支持
- 协助主办方确定最佳试验设计，包括识别障碍
- 对病人报告的结果和使用的生活仪器的质量提供输入
- 更新与患者相关的材料(知情同意书、教育材料)
- 协助招聘和保留
- 评估数据并提出相关建议
- 协助病人在试验结束时进行沟通
FDA审查与批准
- 陪同赞助商参加任何FDA会议
- 为FDA顾问委员会提供病人代表
- 在FDA咨询委员会或听证会上提供证词
审批后
- 与赞助商和付款人合作以获得报销
- 建议赞助商通过上市后研究解决任何缺口
- 协助营销后监督
- 通过社交媒体、网站、电子邮件和博客提供患者社区的沟通支持和反馈
什么是以患者为中心的药物开发？
以患者为中心的药物开发（PFDD）是美国食品和药物管理局（FDA）的一种方法，旨在帮助确保患者的经验、观点、需求和优先事项被捕获并有意义地纳入药物开发和评估。患者是真正的专家，他们知道在这种情况下生活是什么样的。因此，患者处于独特的地位，能够了解药物开发和评估的治疗背景。3.
PFDD会议由患者组织在外部领导。2019年，过敏和哮喘网络是五个患者组织之一，举办了关于特应性皮炎的More than Skin Deep PFDD会议。患者与FDA领导进行了一整天的会议，旨在捕捉特应性皮炎的生活经验，并为FDA提供可纳入特应性皮炎药物开发过程的见解。
我怎样才能作为病人顾问参与到研究中来?
无论何种形式，过敏和哮喘网络都致力于给你一个机会，让你发出自己的声音，成为日常医疗英雄。我们可以将您与研究人员联系，他们正在研究中寻找患者顾问。请填写我们的志愿者表格并表明你有兴趣成为研究中的病人顾问，我们会在有机会的时候跟进你的情况。
工具书类：
- https://participatorymedicine.org/journal/evidence/research/2017/04/01/finding-the-patient-voice-in-research-activities-perspectives-of-patient-advisors-and-researchers/
- https://researchinvolvement.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40900-018-0111-5
- https://www.fda.gov/drugs/development-approval-process-drugs/cder-patient-focused-drug-development
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK9571/