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梯瓦制药公司准备即将推出的每日哮喘药物

新闻

QVAR®RediHaler™(二丙酸倍氯米松HFA)吸入气雾剂将于2018年2月12日以处方形式上市。QVAR®(二丙酸倍氯米松HFA)吸入气雾剂将不再提供给患者。1、2

QVAR®RediHaler™是第一个也是唯一一个用于4岁及以上哮喘患者维持治疗的呼吸驱动气溶胶吸入皮质类固醇。1虽然QVAR®RediHaler™含有与目前可用的QVAR®完全相同的药物，但其创新的“呼吸驱动”吸入器技术意味着药物在您吸气时释放，从而消除了手呼吸协调的需要。3.QVAR®RediHaler™还采用了“无垫片”设计(不与垫片一起使用)，不需要摇晃或打底。

请务必与您的医生讨论QVAR®RediHaler™以了解更多信息。有关指示和重要的安全信息，请参阅下文。

批准使用

QVAR®RediHaler™(二丙酸倍氯米松HFA)吸入气雾剂是一种呼吸驱动吸入处方药，用于预防和控制4岁及以上人群的哮喘维持治疗。

QVAR RediHaler吸入气雾剂不用于缓解突发呼吸问题，也不会取代救援吸入器。

重要安全资讯

  • 不要使用QVAR RediHaler治疗突发严重哮喘症状。随身携带急救吸入器，以应对突发症状。
  • 如果您对二丙酸倍氯米松或QVAR RediHaler中的任何成分过敏，请勿使用QVAR RediHaler。
  • 不要经常使用QVAR RediHaler超过规定。
  • 告诉你的医疗保健提供者你服用的所有药物和你的健康状况。
  • QVAR RediHaler可能会导致严重的副作用，包括:
  • 真菌感染(鹅口疮)在你的嘴巴和喉咙里。用水漱口没有吞下在使用QVAR RediHaler后，帮助防止口腔或喉咙感染。
    • 哮喘恶化或哮喘突然发作。使用急救吸入器后，如果突然发作的哮喘没有得到缓解，请立即联系您的医疗保健提供者
  • 肾上腺功能降低(肾上腺功能不全)。当你停止服用口服皮质类固醇药物并开始使用吸入皮质类固醇药物(如QVAR RediHaler)时，这种潜在的危及生命的情况就会发生。如果出现任何肾上腺功能不全的迹象和症状，立即告诉你的医疗保健提供者，如:感觉疲劳或疲惫(疲劳);精力不足;低血压(低血压);晕眩或感到头晕;恶心和呕吐;或弱点
  • 免疫系统的影响和更高的感染几率。告诉你的医疗保健提供者任何感染的迹象或症状，如:发烧、发冷、疼痛、感觉疲倦、身体疼痛、恶心或呕吐
  • 使用QVAR RediHaler后喘息(支气管痉挛)增加。随身携带急救吸入器，以治疗突发性喘息。
  • 严重过敏反应。如果您出现以下任何情况，请停止使用QVAR RediHaler并致电您的医疗保健提供者或立即获得紧急医疗帮助:荨麻疹;肿胀:嘴唇、舌头或脸的肿胀;皮疹;或者呼吸问题
  • 减缓儿童的生长。在使用QVAR RediHaler时，应定期检查儿童的生长情况。
  • 骨密度较低。对于那些骨密度低(骨质疏松症)的几率更高的人来说，这可能是个问题。
  • 眼睛的问题。如果您过去有青光眼、白内障或视力模糊，您应该在使用QVAR RediHaler时定期进行眼科检查。
  • QVAR RediHaler的常见副作用包括:口腔内酵母菌感染(口腔念珠菌病);感冒症状(上呼吸道感染);咽喉疼痛(口咽部疼痛);鼻子和喉咙疼痛或肿胀(鼻咽炎);鼻窦刺激(鼻窦炎);还有花粉热(过敏性鼻炎)
  • 这些并不是QVAR RediHaler可能产生的所有副作用。打电话给你的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

请参阅完整的处方信息http://www.qvarredihaler.com/Pdf/PI.pdf

  1. QVAR RediHaler处方信息。弗雷泽，宾夕法尼亚州:梯瓦呼吸有限责任公司。
  2. QVAR(二丙酸倍氯米松)处方信息。弗雷泽，宾夕法尼亚州:梯瓦呼吸有限责任公司。
  3. 2.第19制药开发[二丙酸倍氯米松HFA呼吸驱动吸入气雾剂，加压吸入溶液]。蒙特维尔，新泽西州:梯瓦品牌制药产品研发公司;2016年9月。