花生过敏治疗审查的联合声明

2019年6月12日

以下声明张贴关于对比较临床效果和价值的持续审查花生过敏的治疗目前由临床和经济研究所（ICER）进行，由以下组织共同签署：食品过敏研究和教育（票价），美国过敏，哮喘和免疫学和过敏和哮喘网络。

2019年6月11日星期二，ICER召开了会议加利福尼亚州技术评估论坛审查其对ViaSkin®花生（DBV Technologies）和AR101（Aimmune Therapeutics）的评估，这两项疗法旨在诱导免疫耐受性。

这些新兴的疗法代表了迄今为止患者治疗食物过敏和护理人员的患者最重要的突破。花生过敏，改变生活和潜在的危及生命疾病，影响美国1.4-4.5％的儿童之间。它是一种携带心理社会和金融负担的疾病。

目前，唯一避免食物过敏的治疗 - 或者拯救救生肾上腺素，随后在发生严重的反应时访问急诊室。避免和肾上腺素不是治疗。

食物过敏社区 - 患者，护理人员，临床医生，研究人员和倡导者 - 一直在等待FDA批准的疗法，这些疗法将提供免受危及生命的食物过敏反应的保护，每三分钟将某人送到急诊室。

我们感谢ICER用于进行收集和审查证据和数据的大量工作，并与在此过程中的各种利益相关者的参与。虽然ICER适当地考虑到了花生过敏的心理负担，在其评估，承认最近出版质量的生活数据，我们感到沮丧的是ICER没有更全面地考虑了对免疫治疗的复杂性和现有研究的细微差别，在评估的利益，这些疗法可能对病人的管理花生过敏。

在同行评审期刊上发表的口语免疫疗法研究分析表明，脱敏对大多数花生过敏患者有效。这并不是争议。我们同意，需要更多有关可以实现的长期效益和保护的数据。However, we have serious concerns about the impact of using computed data on reactions during therapy on ICER’s evidence rating without appropriate consideration of the distinctions between medical risks occurring with predictable adverse events during therapy and an unforeseen accidental exposure to peanut in an environment where no emergency treatment is readily available. These therapies shouldn’t be assessed without a deep understanding of the patient journey, including the trade-offs that patients are willing to make for the potential benefit they will gain. Patient preference and expectations around outcomes must be paramount to consider in this analysis.

作为代表的患者，数千练的变态反应的声音的组织，我们感到失望的是ICER并没有采用在评估AR101和Viaskin花生的价值和利益更加以病人为导向的方法。我们强烈敦促ICER在其最终报告达成决定，最终提高他们的可访问性，并考虑到处理这些疗法的突破性质的真正影响。